12項腫瘤標誌物檢測試劑盒(女)

產品名稱

通用名稱:12項腫瘤標誌物檢測試劑盒(微陣列化學發光免疫分析法)

英文名稱: Twelve Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)

包裝規格

100人份/

預期用途

    本產品用於體外定量檢測女性患者血清樣本中的糖鏈抗原19-9CA19-9)、糖鏈抗原125CA125)、糖鏈抗原724CA724)、甲胎蛋白(AFP)、神經元烯醇化酶(NSE)、癌胚抗原(CEA)、細胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、糖鏈抗原153CA15-3)、β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG、胃蛋白酶原IPGI)、胃蛋白酶原IIPGII)以及胃泌素釋放肽前體(Pro-GRP12腫瘤標誌物的濃度。

檢驗原理

   本產品由蛋白芯片、酶標二抗反應液、檢測液及其他試劑配套組成。應用雙抗體夾心法原理定量檢測人血清中的12腫瘤標誌物的濃度。

第一步反應:待測血清與芯片反應,芯片表麵的12種腫瘤標誌物的單克隆抗體與樣品中潛在的相應抗原結合,反應結束芯片經洗滌後進行第二步反應。

第二步反應:將芯片轉入預加了酶標二抗反應液的反應杯中,進一步反應形成抗體-抗原-抗體的雙抗夾心結構,反應結束芯片經洗滌後檢測反應信號。

信號檢測:將芯片轉移入預加了發光底物的反應杯中,利用致冷CCD對芯片反應區進行成像,讀取點陣灰度值。

報告結果:以不同濃度的校準品作為樣本進行檢測,作出灰度——濃度定量標準曲線,通過該標準曲線計算血清樣本中不同指標的相應濃度,報告檢測結果。

【適用儀器】

江蘇申博sunbet生物工程有限公司全自動生物芯片閱讀儀SLXP-001SLXP-002

儲存條件及有效期

28 保存,有效期6個月。  

【醫療器械注冊證編號】

國械注準20153400233